Chemische Werke Hommel GmbH & Co. KG  

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Spezifikation

Produktbezug:
Produktnummer 10039266BPEUL
Handelsname / Bezeichnung Lactose-Monohydrat, EP/USP
CAS Nummer 10039-26-6
Andere Bezeichnungen / Synonyme•D-Glucose, 4-O-β-D-galactopyranosyl-, hydrate (1:1);
EG Nummer600-087-0
Molekulargewicht [g/mol]342,29
FormelC12H22O11


Parameter Methode Spezifikation Einheit

Sensorische Prüfung
Aussehen der Lösung Ph. Eur. 2.2.1 ≤ 3
Aussehen der Lösung Ph. Eur. 2.2.2 Die Lösung darf nicht stärker gefärbt sein als die Farbvergleichslösung BG7

Physikalische Parameter
Säuregehalt ≤ 0,4 ml
Trocknungsverlust ≤ 0,5 %
Trocknungsverlust 4,5  –  5,5 %
Spezifische optische Drehung 54,4  –  55,9 °

Identifikation
Identifizierung B: entspricht
Identifizierung A: entspricht
Identifizierung D: entspricht
Infrarot Spektroskopie Ph. Eur. 2.2.25 Absorption: Proteine und lichtabsorbierende Verunreinigungen bei 210 bis 220 nm ≤ 0,25
Infrarot Spektroskopie Ph. Eur. 2.2.25 Absorption: Proteine und lichtabsorbierende Verunreinigungen bei 270 bis 300 nm ≤ 0,07
Infrarot Spektroskopie Ph. Eur. 2.2.25 Absorption: Proteine und lichtabsorbierende Verunreinigungen bei 400 nm ≤ 0,04

Verunreinigungen
Schwermetalle (als Pb) ≤ 5 µg/g
Sulphatasche ≤ 0,1 %

Mikrobiologische Daten
Aerobe Mikroorganismen ≤ 100 KBE/g
Escherichia Coli. neg. in 10g CFU/g
Salmonellen neg. in 10g
Schimmel und Hefe ≤ 50 KBE/g

Partikelgrößenverteilung
Partikel < 100 µm: ≥ 90 %
Partikel < 32 µm: 45  –  75 %

Zusätzliche Angaben:

Lagerbedingungen: Gut verschlossenes Behältnis. Lagerung in ungeöffnetem Orginalbehältnis bei Raumtemperatur in trockener und geruchsneutraler Umgebung.

regionaler Ursprung: D


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Waltrop, 13. Dec. 2019
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