Spezifikation
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Produktbezug: |
| Produktnummer | 130405NLE |
| Handelsname / Bezeichnung | Vitamin B2 5-Natriumphosphat, EP |
| CAS Nummer | 130-40-5 |
| Andere Bezeichnungen / Synonyme | •RIBOFLAVIN-5?-PHOSPHATE;
•Riboflavin 5'-Phosphate Sodium, Dihydrate, Electrophoresis Grade;
•Riboflavin 5'-Phosphate Sodium, Dihydrate, FCC;
•Riboflavin 5'-Phosphate Sodium, USP;
•Riboflavin 5'-monophosphate sodium salt hydrate;
•Riboflavin 5'-phosphate sodium salt hydrate;
•riboflavin 5'-(sodium hydrogen phosphate);
•sodium [(2S,3R,4R)-5-(7,8-dimethyl-2,4-dioxo-10-benzo[g]pteridinyl)-2,3,4-trihydroxypentyl] hydrogen phosphate; |
| EG Nummer | 204-988-6
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| Zolltarifnummer / CN-Code | 29362300 |
| Molekulargewicht [g/mol] | 478.325631 |
| Formel | C17H20N4NaO9P |
| Parameter |
Methode |
Spezifikation |
Einheit |
Sensorische Prüfung |
| Aussehen |
|
Ein gelbes oder orangengelbes kristallines Pulver, hygroskopisch. |
Physikalische Parameter |
| Trocknungsverlust |
USP |
≤ 7,5 |
% |
| Trocknungsverlust |
EP/BP/E101 (ii) |
≤ 8 |
% |
| pH-Wert |
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1 % Solution 5,0 – 6,5 |
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| Spezifische optische Drehung |
E101 (ii) |
38 – 42 |
° |
| Spezifische optische Drehung |
EP/BP |
38 – 43 |
° |
| Spezifische optische Drehung |
USP |
37 – 42 |
° |
| Löslichkeit |
|
Löslich in Wasser, sehr schwach löslich in Ethanol (96 %) |
Identifikation |
| Gehalt |
E101 (ii) |
Gesamtfärbemittel berechnet als C17H20N4NaO9P.2H2O |
% |
| Gehalt |
USP |
Riboflavin (o.d.b.) 73 – 79 |
% |
| Gehalt |
EP/BP |
Riboflavin (o.d.b.) 73 – 79 |
% |
| Identifizierung |
EP/BP |
(A): Absorptionstest: 580 – 640 |
| Identifizierung |
EP/BP |
(B) durch HPLC-Test: Der Hauptpeak im Chromatogramm, der mit dem Test der Lösung erhalten wurde, ist in Position und ungefährer Größe dem Hauptpeak im mit der Referenzlösung b erhaltenen Chromatogramm ähnlich |
| Identifizierung |
USP/EP/BP |
(C) Fluoreszenztest: Die untere Schicht zeigt gelbe Fluoreszenz |
| Identifizierung |
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(D) Reaktion von Natriumsalz u. Phosphat: Das Filtrat ergibt eine Reaktion von Natrium und einer Reaktion von Phosphat |
| Infrarot Spektroskopie |
E 101 (ii) |
A375/A267 0,30 – 0,34 |
|
| Infrarot Spektroskopie |
E 101 (ii) |
A444/A267 0,35 – 0,40 |
|
Verunreinigungen |
| Schwermetalle (als Pb) |
|
≤ 10 |
mg/kg |
| Phosphat (PO4) |
EP/BP |
Inorganic ≤ 1,0 |
% |
| Phosphat (PO4) |
E101 (ii) |
Inorganic ≤ 1,5 |
% |
| Sulphatasche |
E101 (ii) |
≤ 25 |
% |
| Verunreinigung |
EP/BP |
(E): Das Filtrat ist nicht intensiver gefärbt als die Referenzlösung BY 6 |
% |
| Verunreinigung |
|
aromatische Amine (als Anilin): ≤ 70 |
% |
| Verunreinigung |
USP |
Lumiflavin: ≤ 0,025 |
Absorptionsgrad |
| Verwandte Substanzen |
|
Free Riboflavin ≤ 6,0 |
% |
| Verwandte Substanzen |
|
Riboflavin Diphosphate ≤ 6,0 |
% |
Restlösemittel |
| Restlösemittel |
|
Methanol: ≤ 0,3 |
% |
Elementare Verunreinigungen |
| Arsen (As) |
|
≤ 3 |
mg/kg |
| Cadmium (Cd) |
|
≤ 1 |
mg/kg |
| Quecksilber (Hg) |
|
≤ 0,1 |
mg/kg |
| Blei (Pb) |
|
≤ 2 |
mg/kg |
Organische flüchtige Verunreinigungen |
| Org. flücht. Veru. in Summe |
|
as Mentol ≤ 3000 |
ppm |
Mikrobiologische Daten |
| Escherichia Coli. |
|
in 1 gm: Absent |
CFU/g |
| Gesamtkeimzahl |
|
≤ 1000 |
CFU/gm |
| Schimmel und Hefe |
|
≤ 100 |
CFU/g |
Anmerkung:
o.d.b. = on dried basis / auf getrockneter Basis
Zusätzliche Angaben:
Mindesthaltbarkeit:
2 Jahre
Lagerbedingungen:
In dicht geschlossenen Behältern, bei Raumtemperatur, sauber und trocken, fern von direkter Sonneneinstrahlung und Wasser lagern.
regionaler Ursprung:
IND
Chemische Werke Hommel GmbH & Co.KG
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Waltrop, 03. Jan. 2022
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