Spezifikation
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Produktbezug: |
| Produktnummer | 25322683TP3350 |
| Handelsname / Bezeichnung | Polyethylenglycol 3350 P |
| CAS Nummer | 25322-68-3 |
| Andere Bezeichnungen / Synonyme | •Macrogol;
•Poly(ethylene oxide);
•Poly(ethylenoxid);
•Poly(oxy-1,2-ethanediyl),α-hydro-ω-hydroxy- Ethane-1,2-diol, ethoxylated;
•Polyethylene glycol;
•Polyethylene glycol 1500;
•Polyethylene glycol 300;
•Polyethylene glycol 4000;
•Polyethylene glycol 6000;
•Polyethylenglycol; |
| EG Nummer | 500-038-2
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| Zolltarifnummer / CN-Code | 39072011 |
| Molekulargewicht [g/mol] | 62.06784 |
| Formel | (C2H6O2)n |
| Parameter |
Methode |
Spezifikation |
Einheit |
Sensorische Prüfung |
| Aussehen der Lösung |
25% in Wasser |
klar |
|
| Aussehen |
bei 20°C |
Pulver |
|
| Farbe |
25% in Wasser |
≤ 30 |
|
Physikalische Parameter |
| Säuregehalt |
|
ml 0.1M NaOH/5g; titrimetric ≤ 0,1 |
| Trocknungsverlust |
Karl-Fischer |
≤ 1,00 |
% |
| Molare Masse |
HPLC |
3015 – 3685 |
g/mol |
| Molare Masse |
calculated of OH value |
3050 – 3685 |
g/mol |
| OH-Wert |
|
30,0 – 37,0 |
mgKOH/g |
| pH-Wert |
|
5% in H2O 4,5 – 7,5 |
|
| Reduzierende Substanzen |
|
entspricht |
|
| Erstarrungsbereich |
|
53,0 – 57,0 |
°C |
| Viskosität |
|
@ 98.9°C: 76 – 110 |
mm2/s |
| Viskosität |
|
25% in H2O 85 – 105 |
mPa s |
Identifikation |
| Gehalt |
|
HPLC: 97,0 – 103 |
% |
| Gehalt |
Polydispersity |
HPLC: 90 – 110 |
% |
| Identifizierung |
|
IR/HPLC entspricht |
Verunreinigungen |
| Glührückstand |
|
≤ 0,1 |
% |
| Sulphatasche |
|
≤ 0,1 |
% |
| Verunreinigung |
Ethyleneglycol |
≤ 0,062 |
% |
| Verunreinigung |
Ethylene- and diethylene glycol |
≤ 0,2 |
% |
| Verunreinigung |
Dioxane content Head-Space GC |
≤ 1,00 |
ppm |
| Verunreinigung |
Ethylene oxide Head-Space GC |
≤ 1,00 |
ppm |
| Verunreinigung |
HPLC |
Formaldehyde ≤ 15 |
ppm |
| Verunreinigung |
HPLC |
Sum Acetaldehyde and Formaldehyde ≤ 200 |
ppm |
Anmerkung:
Metallverunreinigungen nach ICH Q3D „Metallverunreinigungen“ wurden für
die Polyglykole in einer Risikobewertung bewertet. Eine separate
Erklärung zu den ICH Q3D-Grenzwerten für Metallverunreinigungen ist auf
Anfrage erhältlich.
Der Gehalt an Formaldehyd und Acetaldehyd kann sich während der Lagerung erhöhen.
Sulfatasche, Glührückstand, reduzierende Substanzen und
Metallverunreinigungen gemäß ICH Q3D werden in einem übersprungenen
Testverfahren getestet. Alle anderen auf dem CoA angegebenen
Testergebnisse sind an jeder einzelnen Charge oder ihrer Vorläufercharge
ermittelt. Die Viskosität bei 98,9 °C korreliert mit der Viskosität bei
20 °C einer 50 %igen Lösung.
Zusätzliche Angaben:
Entspricht der Monographie:
EP, USP-NF, JP
regionaler Ursprung:
D
Chemische Werke Hommel GmbH & Co.KG
Dieses Dokument wurde elektronisch erzeugt und ist ohne Unterschrift gültig.
|
Waltrop, 24. Aug. 2022
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