Parameter |
Methode |
Spezifikation |
Einheit |
Sensorische Prüfung |
Aussehen |
organolepisch |
feines Pulver |
|
Farbe |
organolepisch |
weiß |
|
Geschmack |
|
charakteristisch |
Geruch |
organolepisch |
charakteristisch |
Physikalische Parameter |
Trocknungsverlust |
Ph.Eur. 7.0 [2.8.17] |
≤ 1,0 |
% |
Schüttdichte |
Ph.Eur. 7.0 [2.9.34] |
50 – 65 |
g/100 ml |
Löslichkeit |
|
in Wasser: unlöslich |
Identifikation |
Gehalt |
HPLC |
≥ 98,0 |
% |
Identifizierung |
HPTLC |
Identisch mit R. S. Probe |
Verunreinigungen |
Glührückstand |
Ph.Eur. 7.0 [2.4.16] |
≤ 1,0 |
% |
Schwermetalle (als Pb) |
|
≤ 10 |
ppm |
Pestizide |
USP36 [561] |
Restspuren entsprechen USP Anforderungen |
Restlösemittel |
Restlösemittel |
Ph.Eur. 7.0 [2.4.24] |
erfüllt die Pharm.Eur. |
Elementare Verunreinigungen |
Arsen (As) |
Ph.Eur. 7.0 [2.2.58] / ICP-MS |
≤ 1,0 |
ppm |
Cadmium (Cd) |
Ph.Eur. 7.0 [2.2.58] / ICP-MS |
≤ 1,0 |
ppm |
Quecksilber (Hg) |
Ph.Eur. 7.0 [2.2.58] / ICP-MS |
≤ 0,1 |
ppm |
Blei (Pb) |
Ph.Eur. 7.0 [2.2.58] / ICP-MS |
≤ 2,0 |
ppm |
Mikrobiologische Daten |
Escherichia Coli. |
USP36 [62] |
Neg. |
CFU/g |
Salmonellen |
USP36 [62] |
Neg. |
CFU/g |
Gesamtkeimzahl |
USP36 [61] |
≤ 10,000 |
CFU/g |
Schimmel und Hefe |
USP36 [61] |
≤ 1,000 |
CFU/g |
Partikelgrößenverteilung |
Partikel |
USP36 [786] |
< 80 mesh: ≥ 100 |
% |
Regulatorische Informationen:
BSE/TSE Hinweis:
Das Produkt enthält keine tiereischen Inhaltsstoffe oder wird aus Rohstoffen tierischen Ursprungs hergestellt.
GVO Hinweis:
Das Produkt enthält keine GVO-haltigen Inhaltsstoffe oder wird aus GVO-haltigen Rohstoffen hergestellt.
Bestrahlungs Status:
Das Produkt wird durch Ultrahochtemperatur-Sterilisation nicht bestrahlt.
Nanopartikel:
Das Produkt kommt nicht durch die Nanopartikelverarbeitung
Zusätzliche Angaben:
Mindesthaltbarkeit:
36 Monate
Lagerbedingungen:
In einem gut verschlossenen Behälter vor Feuchtigkeit, Licht, Hitze und Sauerstoff schützen
Entspricht der Monographie:
EP7, USP36, GB
Verpackung:
25 kg Papierfässer mit zwei Plastiktüten innen
regionaler Ursprung:
CN
Verwendung:
Das Produkt ist für eine vegetarische Ernährung geeignet.
Das Produkt ist für eine vegane Ernährung geeignet.
Das Produkt ist zur Laktoseintoleranzdiät geeignet.
Das Produkt ist für Menschen mit Zöliakie und Anguss geeignet.
Das Produkt entspricht den jüdischen Diätgesetzen.
Das Produkt entspricht den islamischen Diätgesetzen.