Spezifikation
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Produktbezug: |
| Produktnummer | 58559P50 |
| Handelsname / Bezeichnung | Theophylline anhydrous,powder 50kg
Theophyllin wasserfrei, Pulver 50kg |
| CAS Nummer | 58-55-9 |
| Andere Bezeichnungen / Synonyme | •1,3-dimethyl-7H-purine-2,6-dione;
•Theophyllin;
•theophylline; |
| EG Nummer | 200-385-7 |
| Zolltarifnummer / CN-Code | 29395900 |
| Molekulargewicht [g/mol] | 180,17 |
| Formel | C7H8N4O2 |
Gefahr
2811, 6.1 (Giftige Stoffe), III |
Giftig bei Verschlucken.
Nach Gebrauch gründlich waschen. Bei Gebrauch nicht essen, trinken oder rauchen. BEI VERSCHLUCKEN: Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. Mund ausspülen. |
| Parameter |
Methode |
Spezifikation |
Einheit |
Sensorische Prüfung |
| Aussehen der Lösung |
Ph.Eur. |
entspricht |
|
| Farbe |
visuell |
weiß |
|
Physikalische Parameter |
| Säuregehalt |
Ph.Eur. |
entspricht |
|
| Form (Agregatzustand) |
visuell |
kristallines Pulver |
| Trocknungsverlust |
Ph.Eur. |
≤ 0,5 |
% |
| Schmelzbereich |
USP |
271 – 274 |
°C |
Identifikation |
| Gehalt |
Ph.Eur., USP |
99,5 – 100,5 |
% |
| Identifizierung |
intern |
HPLC: entspricht dem Chromatogramm des Referenzstandards |
| Identifizierung |
intern |
RAMAN: entspricht dem Referenzspektrum |
Verunreinigungen |
| Schwermetalle (als Pb) |
Ph.Eur. |
≤ 20 |
ppm |
| Sulphatasche |
Ph.Eur., USP |
≤ 0,1 |
% |
| Verwandte Substanzen |
Ph.Eur., USP |
gesamt: ≤ 0,50 |
% [w/w] |
| Verwandte Substanzen |
Ph.Eur., USP |
jede andere Verunreinigung: ≤ 0,10 |
% [w/w] |
| Verwandte Substanzen |
Ph.Eur., USP |
Verunreinigung A: ≤ 0,10 |
% [w/w] |
| Verwandte Substanzen |
Ph.Eur., USP |
Verunreinigung B: ≤ 0,10 |
% [w/w] |
| Verwandte Substanzen |
Ph.Eur., USP |
Verunreinigung C: ≤ 0,10 |
% [w/w] |
| Verwandte Substanzen |
Ph.Eur., USP |
Verunreinigung D: ≤ 0,10 |
% [w/w] |
Partikelgrößenverteilung |
| Partikel |
|
300 µm ≥ 97 |
% |
Zusätzliche Angaben:
Mindesthaltbarkeit:
4 Jahre
Hinweis:
Das Produkt wird gemäß den aktuellen GMP-Anforderungen hergestellt.
Entspricht der Monographie:
Tests basieren auf Ph.Eur. und USP. Identifikationstests sind hauseigen.
regionaler Ursprung:
D
Zusammenfassung:
Das Produkt entspricht den Anforderungen der aktuellen Monographie von Ph.Eur., USP und JP.
Chemische Werke Hommel GmbH & Co.KG
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Waltrop, 12. Feb. 2020
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