Spezifikation
|
Produktbezug: |
| Produktnummer | 35330 |
| Handelsname / Bezeichnung | Saccharin 550-fach 60-100 Mesh |
| CAS Nummer | 81-07-2 |
| Andere Bezeichnungen / Synonyme | •1,2-Benzisothiazol-3(2H)-on-1,1-dioxid;
•1,2-benzisothiazol-3(2H)-one 1,1-dioxide;
•E 954;
•Saccharin 550-fach;
•Saccharin 550-fach 20 Mesh;
•Saccharin 550-fach 60-100 Mesh;
•Saccharin Acid 20 mesh;
•Saccharin Acid 60-100 mesh;
•o-Benzoesäuresulfimid;
•o-benzoicsulfimide; |
| EG Nummer | 201-321-0
|
| Zolltarifnummer / CN-Code | 29251100 |
| Molekulargewicht [g/mol] | 183,18 |
| Formel | C7H5NO3S |
| Parameter |
Methode |
Spezifikation |
Einheit |
Sensorische Prüfung |
| Aussehen der Lösung |
Ph.Eur. |
klar und farblos |
| Farbe |
|
Weiß oder fast weiß |
| Geschmack |
|
Intensiv süß (ca. 550 mal so süß wie Saccharose) |
| Geruch |
|
geruchlos |
|
Physikalische Parameter |
| Form (Agregatzustand) |
|
Mikrokristalle oder kristallines Pulver |
% |
| Trocknungsverlust |
PRO.110 |
≤ 1,0 |
% |
| Löslichkeit |
|
Schwer löslich in kochendem Wasser und in Ethanol, schwach löslich in kaltem Wasser Wasser. Löslich in verdünnten Lösungen von Alkalihydroxiden und Karbonaten. |
Identifikation |
| Gehalt |
Ph.Eur. |
99,0 – 101,0 |
% |
| Identifizierung |
Ph.Eur. |
C (IR Spectrum): positive |
Verunreinigungen |
| Leicht carbonisierbare Substanzen |
Ph.Eur. |
entspricht (*) |
|
| Sulphatasche |
Ph.Eur. |
≤ 0,2 |
% |
| Verunreinigung |
PRO.87 |
1,2-benzisotiazoline-3-one (BIT) ≤ 5 |
ppm |
| Verunreinigung |
Regulation 231/2012/CE |
Benzoate ＆ Salicylate: nicht messbar |
| Verunreinigung |
PRO.87 |
Methyl anthranilate: ≤ 1 |
ppm |
| Verunreinigung |
Ph.Eur. |
o-Toluenesulphonamide: ≤ 10 |
ppm |
| Verunreinigung |
PRO.103 |
p-sulphonamidobenzoic acid: ≤ 10 |
% |
| Verunreinigung |
Ph.Eur. |
p-Toluenesulphonamide: ≤ 10 |
ppm |
Restlösemittel |
| Restlösemittel |
GC |
gemäß ICH Guideline Q3C (*) |
Elementare Verunreinigungen |
| Arsen (As) |
ICP-MS. |
(*) ≤ 1,5 |
ppm |
| Blei (Pb) |
ICP-MS. |
(*) ≤ 0,5 |
ppm |
| Selenium (Se) |
ICP-MS. |
(*) ≤ 15 |
ppm |
Organische flüchtige Verunreinigungen |
| Org. flücht. Veru. in Summe |
USP |
entspricht |
|
Mikrobiologische Daten |
| Aerobe Mikroorganismen |
Ph.Eur. |
(*) ≤ 1000 |
CFU/g |
| Kolibakterien |
Ph.Eur. |
abwesend |
/ 0,1 g |
| Salmonellen |
Ph.Eur. |
abwesend |
/ 25 g |
| Schimmel und Hefe |
Ph.Eur. |
(*) ≤ 100 |
CFU/g |
Anmerkung:
*: Periodisch getested
Regulatorische Informationen:
Elementare Verunreinigungen (ICP-MS.):
gemäß ICH Guideline Q3D (*)
Registrationsstatus:
Dieses Produkt wird gemäß der Guten Herstellungspraxis (GMP) für Hilfsstoffe hergestellt.
Zusätzliche Angaben:
Freigabe des Herstellers:
2020-06-30
Mindesthaltbarkeit:
5 Jahre
Entspricht der Monographie:
Ph. Eur. Monograph No. 0947
REINHEIT Gemäß dem Europäischen Arzneibuch, 10. Ausgabe, den ICH-Richtlinien Q3C(R1) über Lösungsmittelrückstände und ICH Q3D(R6) zu elementaren Verunreinigungen, sowie der Verordnung (EU) 231/2012 über Spezifikationen für Lebensmittelzusatzstoffe und Änderungen.
Verpackung:
25 kg Karton; 50 kg Trommel
regionaler Ursprung:
EU
Verwendung:
LEBENSMITTEL UND GETRÄNKE gemäß den Verordnungen (EU) 1333/2008 und 1129/2011 sowie nachfolgenden Änderungen. PHARMAZEUTISCH nach dem Europäischen Arzneibuch, 10. Auflage.
Version des Herstellers:
17
Chemische Werke Hommel GmbH & Co.KG
Dieses Dokument wurde elektronisch erzeugt und ist ohne Unterschrift gültig.
|
Waltrop, 21. Jan. 2022
|
We only confirm that we took over the data from our supplier accordingly. Despite careful working, errors in the
takeover are not totally excluded. Some or all parts off the document may be translated due to our best knowledge from the original
to give a better understanding. If you have any questions about specific details, please call us directly. Unless otherwise marked,
these data do not originate from us and have not been tested by us on the correctness. The above information corresponds to the present state of our
knowledge and is intended as a general description of our products and their possible applications. We make no warranties, expressed
or implied, as to the information's accuracy, adequacy, sufficiency or freedom from defect and assumes no liability in connection with any
use of this information. Any user of this product is responsible for determining the suitability of our products for its particular application.
The foregoing information does not absolve the buyer of its own tests. Observing existing laws and regulations, is the responsibility of the buyer of our product.
Nothing included in this information waives any of our General Terms and Conditions of Sale, which control unless it agrees other in
writing. Any existing intellectual/industrial property rights must be observed. Due to possible changes in our products and applicable
national and international regulations and laws, the status of our products could change. Material Safety Data Sheets providing safety
precautions, that should be observed when handling or storing our products, are available upon request and are provided in compliance
with applicable law. The user should obtain and review the applicable Material Safety Data Sheet information before handling any of
these products. For additional information, please contact us.
|
|
