Spezifikation
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Produktbezug: |
| Produktnummer | 35325 |
| Handelsname / Bezeichnung | Saccharin Na 2/3 Hyd. (6%) 500x 80-150 |
| CAS Nummer | 82385-42-0 |
| Andere Bezeichnungen / Synonyme | •1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one, 1,1-dioxide, sodium salt, hydrate (1:1:?);
•Saccharin-Natriumsalz-hydrat / Sulfobenzoesäuren;
•Saccharinsodium salt hydrate; |
| EG Nummer | 617-325-4 |
| Zolltarifnummer / CN-Code | 29251100 |
| Molekulargewicht [g/mol] | 217 (6% hydrated) |
| Formel | C7H4NO3SNa · 2/3 H2O |
| Parameter |
Methode |
Spezifikation |
Einheit |
Sensorische Prüfung |
| Aussehen der Lösung |
Ph.Eur. |
klar und farblos |
| Farbe |
|
weiß bis fast weiß |
| Geschmack |
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intensive Süße (ca. 500 mal süßer als Sucrose) |
| Geruch |
|
geruchlos |
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Physikalische Parameter |
| Säuregehalt |
Ph.Eur. |
entspricht |
|
| Form (Agregatzustand) |
|
Pulver |
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| Trocknungsverlust |
PRO.047 |
≤ 6,0 |
% |
| pH-Wert |
PRO.049 |
(10% in H2O): 6,0 – 7,5 |
| Löslichkeit |
|
in Wasser: leicht löslich;
in Ethanol (96%): schwer löslich |
Identifikation |
| Gehalt |
Ph.Eur. |
99,0 – 101,0 |
% |
| Identifizierung |
|
B (IR Spektrum): entspricht |
| Identifizierung |
|
E (Reaktion auf Natrium): entspricht |
Verunreinigungen |
| Schwermetalle (als Pb) |
Ph.Eur.(1) |
≤ 10 |
ppm |
| Leicht carbonisierbare Substanzen |
Ph.Eur. |
entspricht |
|
| Verunreinigung |
PRO.87(1) |
1,2-benzisothiazolin-3-one (BIT): ≤ 5 |
ppm |
| Verunreinigung |
|
Benzoate und Salicylate: nicht messbar |
| Verunreinigung |
PRO.87(1, 2) |
Methyl anthranilate ≤ 1 |
ppm |
| Verunreinigung |
Ph.Eur. |
o-TSA (toluenesulphonamide):
≤ 10 |
ppm |
| Verunreinigung |
PRO.103(1, 2) |
p-sulphonamidobenzoic acid ≤ 10 |
ppm |
| Verunreinigung |
Ph.Eur. |
p-TSA (toluenesulphonamide):
≤ 10 |
ppm |
Restlösemittel |
| Restlösemittel |
Ph.Eur.(1) |
Methanol: ≤ 5 |
ppm |
| Restlösemittel |
Ph.Eur.(1) |
Toluene: ≤ 1 |
ppm |
Elementare Verunreinigungen |
| Arsen (As) |
ICP-MS.(1) |
≤ 2 |
ppm |
| Blei (Pb) |
ICP-MS.(1) |
≤ 1 |
ppm |
| Selenium (Se) |
ICP-MS.(1) |
≤ 30 |
ppm |
Organische flüchtige Verunreinigungen |
| Org. flücht. Veru. in Summe |
USP(1) |
entspricht |
|
Mikrobiologische Daten |
| Aerobe Mikroorganismen |
Ph.Eur.(1) |
≤ 100 |
CFU/g |
| Kolibakterien |
Ph.Eur.(1) |
absence |
/ 0.1 g |
| Salmonellen |
Ph.Eur.(1) |
absence |
/ 25 g |
| Schimmel und Hefe |
Ph.Eur.(1) |
≤ 100 |
CFU/g |
Anmerkung:
(2): Es ist nicht zu erwarten, dass dieser Stoff im Endprodukt enthalten ist. Es stammt aus einem anderen Syntheseweg und ist daher nicht zu erwarten und wird nicht getestet. Es ist nur in Bezug auf die Monographie aufgeführt.
* n.d. = not detectable / nicht messbar
(1): Grenze der Europäischen Pharmakopöe: höher oder nicht definiert.
Zusätzliche Angaben:
Freigabe des Herstellers:
2017-03-14
Mindesthaltbarkeit:
5 Jahre
Entspricht der Monographie:
REINHEIT gemäß Verordnung (EU) 231/2012 und nachfolgenden Änderungen (E-954), European Pharmacopoeia 9. Ausgabe, USP 40 (2017), FCC und JP XVI.
Verpackung:
25 kg Karton || 50 kg Trommel || 500 kg Big Bag || 1000 kg Big Bag
regionaler Ursprung:
EU
Verwendung:
LEBENSMITTEL und GETRÄNKE gemäß Verordnung (EU) Nr. 1333/2008, Verordnung (EU) 1129/2011 und nachfolgende Änderungen. PHARMAZIE nach dem Europäischen Arzneibuch 9. Auflage. Jede andere anwendbare Regelung ist zu beachten.
Süßstoff für Lebensmittel E-954.
Version des Herstellers:
16
Chemische Werke Hommel GmbH & Co.KG
Dieses Dokument wurde elektronisch erzeugt und ist ohne Unterschrift gültig.
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Waltrop, 04. May. 2020
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